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山西省太原市人大常委会


山西省汾河流域水污染防治条例（修订）


　　（１９８９年７月１９日山西省第七届人民代表大会常务委员会第十次会议通过
　　根据１９９７年７月３０日山西省第八届人民代表大会常务委员会第二十九次会议《关于修改〈山西省汾河流域水污染防治条例〉的决定》修正
　　２００４年１１月２７日山西省第十届人民代表大会常务委员会第十四次会议修订）

　　第一条　为了防治汾河流域水污染，改善水质，保护环境，保障人体健康和人民生活、生产用水，恤金经济和环境的协调发展，根据《中华人民共和国水污染防治法》和其他有关法律、法规的规定，结合本省实际，制定本条例。
　　第二条　本条例适用于汾河流域的干流、支流、泉源、湖泊、水库、渠道等地表水体以及地下水体的污染防治。
　　第三条　省人民政府环境保护行政主管部门负责汾河流域水污染防治工作的统一监督管理。
　　汾河流域市、县（市、区）人民政府环境保护行政主管部门负责本行政区域内汾河沛域水污染防治工作的统一监督管理。
　　省人民政府有关部门和汾河流域市、县（衣区）人民政府有关部门，按照各自的职责，负责汾河流域水污染防治的有关工作。
　　第四条　任何单位和个人都有责任保护汾河流域的水环境，并有权对污染汾河流域水环境的行为进行监督、检举和控告。
　　第五条　省人民政府和汾河流域市、县（市、区）人民政府，应当对保护汾河流域水环境作出突出贡献的单位和个人，给予表彰、奖励。
　　第六条　在汾河流域内，应当严格控制采矿，加强生态环境建设，植树造林，保护植被，防止水土流失，维持汾河于流和支流的水量，维护生态环境用水，增强水环境自净能力。
　　第七条　汾河流域水污染防治规划，由省人民政府环境保护行政主管部门会同省人民政府发展和改革部门、水行政主管部门和有关市人民政府编制，报省人民政府批准，并报国务院备案。
　　汾河流域市、县（市、区）人民政府根据省人民政府批准的汾河流域水污染防治规划，组织制定本行政区域内汾河流域水污染防治的具体规划。
　　省人民政府和汾河流域市、县（市、区）人民政府，应当把汾河流域水污染防治规划纳入本行政区域的国民经济和社会发展中长期规划，并将规划中确定的项目在年度计划中予以安排。
　　第八条　省人民政府应当按照汾河流域不同水域、河段的水环境质量要求和保护目标，制定汾河流域水功能区划和水环境管理区划。汾河流域市、县（市、区）人民政府应当采取措施，保证本行政区域内汾河流域水环境质量符合水功能区划和水环境管理区划的要求。
　　第九条　省人民政府和汾河流域市、县（市、区）人民政府，应当对本行政区域内汾河流域的水环境质量负责。
　　汾河流域水污染防治工作应当纳入省人民政府和汾河流域市、县（市）区）人民政府环境保护目标责任制。汾河流域水环境质量改善指标的完成情况和跨行政区域交界处河流断面水质状况，应当定期考核并向社会公布考核结果。该考核结果应当作为考核任免政府主要负责人的重要内容。
　　省人民政府和汾河流域市、县（市、区）人民政府，应当定期向本级人民代表大会常务委员会报告本行政区域内汾河流域水污染防治工作的情况。
　　第十条　汾河流域内直接或者间接向水体排放污染物的单位，应当按照规定，向当地的环境保护行政主管部门申报登记拥有的污染物排放设施、处理设施和在正常作业条件下排放污染物的种类、数量和浓度，并提供防治水污染方面的有关技术资料。
　　第十一条　省人民政府应当制定汾河流域污染物排放标准和重点污染物排放总量控制计划及相应的实施方案。
　　汾河流域市、县（市、区）人民政府应当根据省人民政府制定的污染物排放标准和重点污染物排放总量控制计划分配的排放总量、控制指标，组织制定本行政区域肉重点污染物排放总量控制实施方案。
　　省人民政府环境保护行政主管部门和汾河流域市、县（市、区）人民政府环境保护行政主管部门，根据同级人民政府重点污染物排放总量控制实施方案，每年向排污单位下达重点污染物排放总量控制指标、需要削减的排污量及削减时限。排污单位必须按期达到排污总量削减的要求。
　　第十二条　省人民政府环境保护行政主管部门和汾河流域市、县（市、区）人民政府环境保护行政主管部门，应当根据同级人民政府重点污染物排放总量控制的要求，审核本行政区域内向汾河流域排污的单位的重点污染物排放量，对不超过重点污染物排放总量控制指标、符合国家或者地方规定的排放标准的，颁发排污许可
证。
　　第十三条　汾河流域排污单位应当按照排污许可证规定的方式、去向和区域排放污染物，其排放污染物的种类、数量和浓度，不得超过排污许可证规定的要求。
　　禁止任何单位无证向汾河流域排放污染物。
　　第十四条　对超过重点污染物排放总量的控制指标、不符合国家或者地方规定的排放标准的排污单位，限期治理。
　　限期治理决定，由省人民政府环境保护行政主管部门和汾河流域市、县（市、区）人民政府环境保护行政主管部门提出建议，报同级人民政府按照规定的权限批准后下达执行。
　　限期治理的排污单位应当按照规定完成治理任务，并报请下达期限治理决定的人民政府的环境保护行政主管部门验收。
　　第十五条　省人民政府环境保护行政主管部门应当在汾河干流的市级行政区域交界处，设置水污染物排放监控断面，安装自动在线监测装置，监督水污染物排放情况，并定期公布水环境质量状况。
　　汾河流域市人民政府环境保护行政主管部门应当在本行政区域内一级支流的入河口，设置水污染物排放监控断面，安装自动在线监测装置，监督水污染物排放情况，并定期公布水环境质量状况。
　　第十六条　汾河流域内新建、扩建、改建直接或者间接向水体排放污染物的建设项目，应当遵守国家或者地方建设项目环境保护管理的有关规定。
　　建设项目中防治水污染的设施，必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。防治水污染的设施必须经过环境保护行政主管部门验收，达不到规定要求的，该建设项目不准投入生产或者使用。
　　第十七条　省人民政府应当在资金、项目和技术等方面，对宁武雷鸣寺至娄烦汾河水库的汾河流域上游水污染防治工作实行优惠、扶持政策，保证引黄水质安全。
　　第十八条　省人民政府应当在汾河源头划定保护区范围，有计划地进行移民搬迁、封山育林育草，保护植被，涵养水源。
　　禁止在汾河源头保护区范围内采伐林木、采矿、挖砂、采石。
　　第十九条　汾河源头至太原市尖草坪区三给村干流河岸两侧各３公里范围、三给村以下干流河岸两侧各２公里范自为重点排污控制区。
　　在太原市城市规划区范围内和汾河流域其他行政区域的重点排污控制区范围内，禁止新建炼焦、冶炼、洗煤、选矿、造纸、化工、电镀等严重污染水环境的企业；已建成的严重污染水环境的企业，应当限期改造或者搬迁。具体办法由省人民政府制定。
　　禁止在太原市尖草坪区三给村以上汾河干流和水体开发污染水环境的旅游项目。
　　第二十条　汾河源头至太原市尖草坪区三给村流域，不得新增排污口或者扩大排污量；三给村以下干流、支流、湖泊和泉域重点保护区内新增排污口的，应当经有管辖权的水行政主管部门或者泉域管理机构同意，由有管辖权的环境保护行政主管部门批准，排污单位应当按照环境保护行政主管部门的要求规范设置。
　　设置排污口的排污单位，应当按照规定在排污口安装自动在线监测装置。排污单位不得擅自拆除、改造或者停止运行自动在线监测装置。
　　第二十一条　汾河流域内市、县（市、区）人民政府应当按照汾河流域水污染防治规划的要求，在省人民政府规定的时限内，建成城市污水集中处理设施和垃圾处理厂，并保证正常运行。在建设城市污水集中处理设施和垃圾处理厂时，应当配套建设市政污水排放管网和垃圾收集设施。
　　鼓励使用再生水，提高污水再生利用率；鼓励垃圾分类处理，提高垃圾综合利用率。具体办法由省人民政府制定。
　　第二十二条　在汾河流域内排放工业废水，应当执行国家或者地方规定的排放标准。
　　禁止向汾河干流和一级支流排放医药、生物制品、化学试剂、农药、石油炼制、焦化和其他有毒有害的工业废水。
　　第二十三条　禁止向汾河流域干流、支流及河滩、岸坡、坑塘、溶洞倾倒垃圾、废渣等固体废物或者堆放其他污染物。
　　在前款规定的范围外倾倒垃圾、废渣等固体废物或者堆放其他污染物，应当有专门的场所和防渗漏、防流失、防扩散、防产生有害化学反应的措施。
　　第二十四条　在汾河流域内从事农副产品加工、规模化畜禽养殖等生产活动的，应当采取有效措施，防止水污染。
　　第二十五条　在汾河流域农田灌溉水体中，禁止倾倒垃圾、废渣等固体废物；禁止浸泡、清洗、丢弃装贮过油类、有毒污染物的车辆与器具；禁止排放油类；禁止排放焦油渣、剧毒废液。
　　第二十六条　省人民政府农业行政主管部门和汾河流域市、县（市、区）人民政府农业行政主管部门，应当对农田灌溉水质定期组织监测，并公布水质状况。
　　第二十七条　在汾河流域内输送、存贮废水和污水的管道、沟渠、坑塘等，应当采取防渗漏措施。
　　禁止在汾河流域内利用渗坑、渗井、裂隙、溶洞排放工业废水、生活污水和含病原体的污水。
　　第二十八条　在汾河流域内建设地下工程设施或者进行地下勘探、采矿等活动，应当采取防护措施，防止地下水污染。
　　第二十九条　向汾河流域排放污染物的排污单位，应当按照有关法律、法规的规定，缴纳排污费。
　　排污费由环境保护行政主管部门征收，按照规定上缴财政，用于污染治理，不得挪作他用。
　　第三十条　省人民政府环境保护行政主管部门和汾河流域市、县（市、区）人民政府环境保护行政主管部门，应当在当地主要媒体上，定期公布排放污染物超过国家或者地方规定的排放标准，或者污染物排放总量超过规定限额的单位的名单。
　　第三十一条　汾河流域内严重污染水环境的排污单位，应当制定水污染事故防范和应急预案，防止水污染事故的发生和灾害的扩大。
　　排污单位发生事故或者其他突发性事件，造成或者可能造成水污染事故的，应当立即采取应急措施，向可能受到水污染危害或者损害的单位通报，并向当地环境保护行政主管部门报告。
　　环境保护行政主管部门在接到水污染事故报告后，应当立即向本级人民政府和上一级环境保护行政主管部门报告，并向相邻上游和下游的环境保护行政主管部门和水行政主管部门通报。
　　水污染事故发生地的市、县（市、区）人民政府，应当及时组织有关部门对事故发生的原因进行调查，并采取有效措施消除或者减轻水污染事故造成的危害或者损害。
　　第三十二条　违反本条例有关规定，《中华人民共和国水污染防治法》等有关法律、行政法规有处罚规定的，从其规定。
　　第三十三条　违反本条例规定，应当申领排污许可证的排污单位无证排放污染物的，由县级以上人民政府环境保护行政主管部门责令限期申领排污许可证，可并处５万元以上１０万元以下罚款；逾期未申领的，由县级以上人民政府环境保护行政主管部门提出意见，报请同级人民政府按照规定的权限责令停业或者关闭。
　　第三十四条　被要求限期治理的排污单位，逾期未治理或者经治理后验收不合格的，由县级以上人民政府按照规定的权限责令停业或者关闭，并予以公告。
　　第三十五条　违反本条例第二十条第二款规定，设置排污口的排污单位，未按照规定安装自动在线监测装置，或者擅自拆除、改造、停止运行自动在线监测装置的，由县级以上人民政府坏境保护行政主管部门责令限期改正，可并处２０００元以上１万元以下罚款；逾期不改正的，自责令改正之日起加２倍以上５倍以下征收排污费直至改正。
　　第三十六条　违反本条例第二十二条第二款规定，向汾河干流和一级支流排放医药、生物制品、化学试剂、农药、石油炼制、焦化和其他有毒有害的工业废水的，由县级以上人民政府按照规定的权限责令停业或者关闭；对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究责任。
　　第三十七条　违反本条例第二十五条规定，由县级以上人民政府环境保护行政主管部门责令改正，并按照下列规定处以罚款：
　　（一）倾倒垃圾、废渣等固体废物的，处２０００元以上１万元以下罚款；
　　（二）浸泡、清洗、丢弃装贮过油类、有毒污染物的车辆与器具的，处２０００元以上１万元以下罚款；
　　（三）排放油类的，处１万元以上５万元以下罚款；
　　（四）排放焦油渣、剧毒废液的，处２万元以上１０万元以下罚款。
　　第三十八条　违反本条例第三十一条第一款规定，严重污染水环境的排污单位，未制定水污染事故防范和应急预案的，由县级以上人民政府环境保护行政主管部门责令限期改正；逾期不改正的，给予通报批评。
　　第三十九条　违反本条例规定，造成水污染危害的单位，有责任排除危害，并对直接受到损失的单位或者个人赔偿损失。
　　第四十条　违反本条例规定，造成重大水污染事故，导致公私财产重大损失或者人身伤亡的严重后果，构成犯罪的，对有关责任人员依法追究刑事责任。
　　第四十一条　省人民政府和汾河流域市、县（市、区）人民政府及其有关部门的负责人，违反本条例规定，有下列行为之一的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
　　（一）未按照规定编制或者组织实施汾河流域水污染防治规划的；
　　（二）擅自批准或者授意、放任在太原市城市规划区范围内和汾河流域其他行政区域的重点排污控制区范围内，新建严重污染水环境的企业的；
　　（三）在省人民政府规定的时限内，未建成城市污水集中处理设施和垃圾处理厂或者建成后未正常运行的；
　　（四）对严重污染水环境的排污单位，未按照规定责令限期治理或者停业、关闭的；
　　（五）对本行政区域严重污染水环境的违法行为失察的；
　　（六）违反本条例规定的其他行为。
　　第四十二条　省人民政府环境保护行政主管部门和汾河流域市、县（市、区）人民政府环境保护行政主管部门及其工作人员，违反本条例规定，有下列行为之一的，对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
　　（一）未按照规定核发排污许可证的；
　　（二）未按照规定征收、使用排污费的；
　　（三）未及时报告、通报水污染事故的；
　　（四）违反本条例规定的其他行为。
　　第四十三条　本条例自２００５年５月１日起施行。

国家食品药品监督管理局


关于牙龈炎冲洗器等产品分类界定的通知

国食药监械[2004]321号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　近期，我局陆续收到一些省级食品药品监督管理部门要求对部分产品进行分类界定的请示。为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要，现将牙龈炎冲洗器等产品的分类界定通知如下：

　　一、牙龈炎冲洗器：作为I类医疗器械管理。

　　二、溶血剂、稀释液：与血细胞分析仪配套用，作为II类医疗器械管理。

　　三、体外凝血诊断试剂：由组织凝血活酶和氯化钙组成，用于外源凝血功能的测定，作为II类医疗器械管理。

　　四、输液用无菌气体瓶（含无菌无毒无生物学危害气体）：用于代替输液器中的空气过滤器，气体无治疗作用，作为II类医疗器械管理。

　　五、可重复使用活检器：与组织活检针配套使用，作为I类医疗器械管理。

　　六、可重复使用骨水泥枪：与骨水泥穿刺针配套使用，作为I类医疗器械管理。

　　七、穿刺细胞吸取器：用于对人体较浅表部位各种包块需进行细胞学检查时吸取细胞，作为II类医疗器械管理。

　　八、牙科用砂粉：用于去除菌斑、色素及洁治后的残存细小牙石，作为II类医疗器械管理。

　　九、医用防辐射裙：用于防电磁波，作为I类医疗器械管理。

　　十、医用输液监控器：用于监控输液状态，当药液停止滴动或达到设定值时能发出提示，作为I类医疗器械管理。

　　十一、数码显微镜：此产品是一种通用实验室设备，是CCD与光学显微镜相结合的产品，其采集的显微影像可直接输入到电视机（本品不含）或电脑（本品不含）显示观察，在医疗上可用于观察鲜活的血液细胞，如用于对疾病的诊断，作为II类医疗器械管理。

　　十二、起立床：此类产品为站立训练器械，用于腿部、脚部受损者进行站立练习，可以由训练者自行控制，方便安全，不作为医疗器械管理。

　　十三、脚踏训练车：主要用于健身和康复，训练腿部肌肉和腿部关节的活动能力，增强腿部力量，用于健身中心和医院康复科，不作为医疗器械管理。

　　十四、步行踏板：主要用于健身和康复，训练腿部肌肉和腿部关节的活动能力，可以增强腿部力量，用于健身中心和医院康复科，不作为医疗器械管理。

　　十五、上肢训练器：主要用于健身和康复，训练上肢肌肉和肘部关节的活动能力，增强手臂力量，用于健身中心和医院康复科，不作为医疗器械管理。

　　十六、腕关节训练器：主要用于健身和康复，训练手部抓力和腕关节的活动能力，增强手腕力量，用于健身中心和医院康复科，不作为医疗器械管理。

　　十七、股四头肌训练器：主要用于健身和康复，训练腿部股四头肌和腿关节的活动，增强腿部肌肉力量，用于健身中心和医院康复科，不作为医疗器械管理。

　　十八、平行杠：属体育器材的一种，用于体育训练场和医院康复科步行康复训练，不作为医疗器械管理。

　　十九、肋木：属体育器材的一种，也可用作康复器材，训练抓握能力，用于体育训练场和医院康复科，不作为医疗器械管理。

　　二十、步行阶梯：主要作阶梯行走训练，是一种室内模拟阶梯，训练病人的上下楼的行走能力，用于医院康复科，不作为医疗器械管理。

　　二十一、腰背训练器：主要用于健身和康复，做腰背部位的训练和康复用，对腰背部肌肉进行训练，用于健身中心和医院康复科，不作为医疗器械管理。

　　二十二、落地镜子：为普通衣镜，用于训练者在康复训练时观察自己的姿势是否标准，以便加以纠正改进，不作为医疗器械管理。

　　二十三、手指训练台：属手指训练器材的一种，可以训练人的手指力量和抓握力量，用于医院康复科，不作为医疗器械管理。

　　二十四、组合训练架：是将原用于体育健身的单个器材组合在一起，用于训练肩关节、腕关节、手关节、足关节的力量和灵活性，或者进行直立训练，对胸部和腿部力量的加强也可以进行训练，用于健身中心和医院康复科，不作为医疗器械管理。

　　二十五、床（移动式和升降式）、凳、桌：床、凳表面使用无害橡胶，为木制或钢制；桌子为木制、喷塑或钢木材料，床也有升降式的，可便于使用者按需调节高度,床（移动式）、凳、桌底部均带有滑轮方便移动，用于健身中心、娱乐中心、老人院、医院康复科，不作为医疗器械管理。

　　二十六、网架：此产品由钢丝编织而成，固定于墙上，用于悬吊病人的肢体，辅助治疗师的治疗，用于医院的康复科, 不作为医疗器械管理。

　　二十七、足关节训练器：用以对足关节进行训练，使训练者足关节力量加强或者恢复，不但用于运动员等的足关节加强训练，也可以供需要足关节康复训练的患者进行练习，不作为医疗器械管理。

　　二十八、上下肢训练器：用以对上肢和下肢肌肉进行训练，使训练者的肌肉力量得到加强或者恢复，产品不但可以用于运动员等的肌肉力量训练，也可以用于需要进行肌肉力量康复的患者进行练习，用于体育训练场和医院康复科，不作为医疗器械管理。

　　二十九、脚踏训练器：用于对脚部（及腿部）力量进行训练，使训练者下肢力量得到加强或者恢复，用于体育训练场、医院康复科 ，不作为医疗器械管理。

　　三十、气动式手康复装置：此装置是通过空气压力自动地驱使手指及手腕活动，降低痉挛，帮助恢复或训练手指功能，用于医院康复科，不作为医疗器械管理。

　　三十一、上下肢训练车：此产品为上肢、下肢肌肉力量训练器具。可以对手臂和腿部肌肉进行单独训练，也可进行协调性训练，使训练者的肌肉力量得到加强或者恢复，用于运动员训练中心或医院康复科，不作为医疗器械管理。

　　三十二、迷宫手眼协调装置：为训练手动能力和眼睛观察能力以及两者协调性的器具，原作为智力游戏应用，可作为康复训练器具，用于儿童游戏场、医院康复科，不作为医疗器械管理。

　　三十三、手指量角器和关节量角器：此类产品为测量器具。手指量角器是测量手指伸曲角度的测量器；关节量角器包括测量关节伸曲角度的测量器具和膝跳反射的打击槌等一套器具，不作为医疗器械管理。

　　三十四、VVR肌力测定训练系统：为下肢肌力、肌耐力测定和训练的器具，可以按患者能力进行安全的最大限度的训练，用于体育训练中心和医院康复科，不作为医疗器械管理。

　　三十五、WBI运动机能评价系统：此产品用于评定单位体重的最大肌力（WBI），是将肌力测定，运动机能评价和训练等功能集合为一体的肌肉力量测定与训练系统，用于体育训练中心和医院康复科，不作为医疗器械管理。

　　三十六、握力计：用于测定手指的握力、捏力及上肢的肌肉力量，用于体育训练中心、健身中心和医院康复科，不作为医疗器械管理。

　　三十七、四肢肌力测定装置：用于测试和训练上肢和下肢的主肌肉群，可以测定四肢肌肉力量，并可以使患者根据显示器的提示进行肌肉力量的训练，用于健身中心和医院康复科，不作为医疗器械管理。

　　三十八、体干等长肌力测定训练系统：用于测试和训练腰背部肌力，使用者可以根据显示器上提示进行有效的训练，用于健身中心和医院康复科，不作为医疗器械管理。

　　三十九、下肢循环促进装置：通过气压方式对肢体进行按摩，用于运动队、疗养院和医院的康复科等，不作为医疗器械管理。

　　四十、水浴槽：以温热、浮力、涡流、气泡按摩方式对身体各部位进行水疗，可以缓解肌肉紧张，解除疲劳，改善血液循环，促进肢体运动功能。用于疗养院、美容中心、康体中心和医院的康复科等，不作为医疗器械管理。

　　四十一、砂磨板：此产品是健身训练器械，桌面为0-45°的可调节倾斜角，用于手臂力量及肩关节活动训练，可以由训练者自行按需选择负荷大小。木质材料，方便安全，用于医院康复科、老年活动中心或健身中心等，不作为医疗器械管理。

　　四十二、套圈：此类产品为游戏和训练器具，可以在游戏中运动肩关节、肘关节、手关节和它们的协调性，用于医院的康复科、儿童游戏室、老年活动中心或家庭等，不作为医疗器械管理。

　　四十三、木插板：此类产品为游戏和训练器，是将颜色不同的木条插入底座，可训练儿童和康复者的色彩识别能力和手眼协调性，用于医院的康复科、儿童游戏室、老年活动中心或家庭等，不作为医疗器械管理。

　　四十四、图插板：此类产品为游戏和训练器具，是根据动物结构拼图，是训练儿童和康复者的色彩识别能力和手眼协调性的产品，用于医院的康复科、儿童游戏室、老年活动中心或家庭等，不作为医疗器械管理。

　　四十五、手指训练砝码：此类产品为游戏性手指训练器具，可以在游戏中训练手指和视觉的协调性，由小到大插入砝码，用于儿童游戏室、医院的康复科、老年活动中心及家庭等，不作为医疗器械管理。

　　四十六、插钉：此类产品为游戏性手指训练器具，是在游戏中训练手眼的协调性，将钉插入孔中，用于儿童游戏室、医院的康复科、老年活动中心或家庭等，不作为医疗器械管理。

　　四十七、插棍：此类产品为游戏性手指训练器具。是通过插入小棍来训练手眼的协调性，用于儿童游戏室、医院的康复科、老年活动中心或家庭等，不作为医疗器械管理。

　　四十八、插板：此类产品为游戏性手指训练器具。插板在训练手眼协调性的同时也训练人对图形、形状的识别能力。用于儿童游戏室、医院的康复科、老年活动中心或家庭等，不作为医疗器械管理。

　　四十九、动物造型豆袋：此产品为儿童玩具类，以动物造型制作的沙袋，供儿童游戏使用，也可为一些康复病人运动用，用于家庭或医院的康复科，不作为医疗器械管理。

　　五十、手法按摩用床：此产品可根据按摩师的按摩需要改变被按摩者的体位，用于按摩师对客人或者康复者进行按摩。用于健身中心、按摩中心或医院的康复科等处，不作为医疗器械管理。

　　五十一、石蜡浴槽：石蜡具有较强而持久的温热作用，可促进血液循环和炎症消散，缓解肌肉痉挛，降低纤维组织的张力，增强其弹性。此产品是加热石蜡的装置，可用于体育场馆，供运动员使用，也可以在医院用于患者的康复治疗，不作为医疗器械管理。

　　五十二、热敷袋加热箱：用于加热热敷袋，其功能与普通电热锅相同，无压力，不作为医疗器械管理。

　　五十三、牙科手机专用清洗注油机：不作为医疗器械管理。

　　上述凡界定为医疗器械的产品，从2004年12月1日起执行调整后的类别。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年六月十日